今天是2019年8月26日 星期一
2015年3月18日

关于举办《药物临床试验质量管理规范高级培训班》的通知

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????为贯彻落实国家食品药品监督管理总局新修定的《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床伦理审查工作指导原则》精神,提升药物临床研究者的能力和研究水平,帮助从事药物临床的相关人员了解国内外药物临床试验的动态,本次培训班将邀请国内知名专家和GCP检查员为你们指导分析药物临床试验中出现的问题,并进行深入的讨论和交流。

在线365bet盘口_365bet体育官网网址_365bet足球比定于2015年?5月?15日—5月17日在南京举办《药物临床试验质量管理规范高级培训班》,现将有关事项通知如下:

????一.培训内容

????1.二期?三期?临床试验方案规范化设计及方案的研讨

????2.药物临床实验总结的撰写

????3.药物临床试验质量控制与管理

????4.药物临床安全性评价及不良事件的处理

????5.伦理审查要素及案件讨论

????6.伦理审查的平台的建设与管理

????7.临床研究与受试者保护体系的构建

????8.医疗新技术的伦理审查

????二.培训对象

????1.药物临床试验机构负责人、管理人员、各专业科室研究人员、伦理委员会成员

????2.制药企业监察员和CRO公司等

????三.嘉宾介绍

????赵??俊?江苏省人民医院?副院长、教授

????蒋??萌?江苏省中医院?科技处处长(GCP中心主任)、主任医师、博导、

????翁亚丽?江苏省人民医院??教授???主任医师

????吴??静?江苏省中医院伦理委员会主任?主任医师、硕导

????解理勤?原江苏省食品药品监督管理局注册处

????四、培训时间及地点

????1.报到时间:2015年5月15日下午2点?

????2.培训时间:2015年5月16日至5月17日

????3.地点:南京金鹏饭店(南京市珠江路东大影壁55号)

????五.其他事项

????1.培训方式:理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。

????2.主讲嘉宾均为GCP资深专家和SFDA检查员。

????3.培训费1100元(含教材、培训、专家、证书、场租费等)食宿由会务组统一安排,费用自理。

????4.考试合格后颁发培训证书。

????5.报名办法:请各参训单位详细填写《参训人员回执》并于5月10日前电子邮件或传真方式报送会务组,额满为止。

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????联系人:解理勤??联系方式:18051088090

????郭阿宝??联系方式:13851427427

????传真:?025-84699675-8

????邮箱:1329727752@QQ.com

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????????????????????????????????????????二〇一五年三月十五日?

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